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产品二类

由京津转移到的医疗器械产品可优先审批

作者:九州娱乐网 发布时间:2019-01-09 12:48

  新闻网讯(记者马彦铭)近日,省食药监局印发的《省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》提出,对符合京津冀协同发展政策要求,由京津转移到的第二类医疗器械产品首次注册申请实施优先审批。

  《省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》还提出,对诊断或治疗罕见病,且具有明显临床优势的医疗器械;诊断或治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械;专用于儿童,且具有明显临床优势的医疗器械;列入国家、省科技重大专项或国家、省重点研发计划的医疗器械;临床急需且在本省尚无同品种产品获准注册,或虽在省内已有同类产品上市,但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要的医疗器械;在本省首次注册的申请,实施优先审批。

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